O Diário Oficial da União publicou, nesta segunda-feira (30/3) o registro do Sovaldi (sofosbuvir). Este é terceiro medicamento novo para o tratamento da Hepatite C registrado pela Anvisa em 2015.

 

Com o registro, a substância passa a integrar a lista de medicamentos inovadores – também composta pelo Daklinza (daclatasvir) e Olysio (simeprevir) – que tiveram processos de análise de registros priorizados pela Agência a pedido do Ministério da Saúde em setembro de 2014. O pedido de priorização foi realizado dentro dos critérios estabelecidos pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 37/2014, que disciplina o tema.

 

A priorização de análise torna mais ágil o processo de registro dos medicamentos pela Anvisa. Apesar da maior agilidade no processo, todas as etapas para o registro de um medicamento no país são mantidas como: análise da tecnologia farmacêutica, de eficácia e de segurança

 

O medicamento Sovaldi foi aprovado pela Anvisa na forma farmacêutica comprimido  e concentração de 400mg. A administração deve ser feita por via oral em adultos, uma vez por dia, sempre de acordo com a recomendação médica.

 

 

Tempo

O tempo de análise transcorrido após a priorização dos pedidos de registros dos medicamentos Daklinza (daclatasvir) foi entorno de  quatro meses,  do Olysio (simeprevir)  foi de cinco meses. Já o prazo para o registro do Sovaldi (sofosbuvir) levou cerca de 6 meses. Isso atesta a prioridade dada pela Agência para a avaliação de medicamentos  de interesse público, já que as novas terapias são tecnologia inovadoras que possibilitarão  benefícios aos pacientes com diagnóstico de Hepatite C.

 

Também está sob a avaliação prioritária da Anvisa uma associação medicamentosa de cinco fármacos ( dasabovir + ombitasvir + ritonavir + veruprevir + sofosbuvir) para o tratamento da hepatite C. O processo está, no momento, aguardando cumprimento de exigências por parte da empresa.

 

Fonte: Imprensa Anvisa

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso em todo o território nacional o lote 90602 do anticoncepcional Harmonet, 0,075 mg de gestodeno e 0,02 mg de etinilestradiol, 21 drágeas, fabricado em novembro de 2013 pela Pfizer Ireland Pharmaceuticals e embalado pela Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda .

 

A Agência recebeu comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela Wyeth. Segundo a empresa, responsável pela embalagem do produto, a decisão ocorreu após o recebimento de duas reclamações sobre a incorreção no corte do blíster que abriga os comprimidos. As consumidoras do anticoncepcional identificaram a falta de cinco drágeas nas embalagens.

 

A Anvisa determinou que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. O mapa de distribuição do produto deverá ser encaminhado à Agência nos próximos dias.

 

A medida foi publicada nesta segunda-feira (30/3) no Diário Oficial da União (DOU).

 

Fonte: Imprensa Anvisa

O Sindicato dos Farmacêuticos do Estado de Minas Gerais  - SINFARMIG, a convite da Nova Faculdade, de Contagem,  ministrou palestra para alunos do primeiro período do curso de Farmácia.

 

 

A diretora do Sindicato, Júnia Dark Vieira Lelis, agradeceu ao professor Leonardo Alves pelo convite e pela oportunidade de poder falar aos futuros profissionais sobre a importância do Sinfarmig na luta pela valorização profissional, na garantia de avanços dos direitos trabalhistas e na defesa da profissão farmacêutica.

 
Os alunos estavam muito animados para ouvir e conversar com a diretora. “A palestra foi para alunos da noite sendo que muitos trabalham durante o dia, então percebemos um forte interesse deles pelas questões trabalhistas”, explica Júnia. Ela enfatizou que hoje as responsabilidades do profissional são crescentes e que não se pode intimidar diante das dificuldades e cobranças do atual mercado.

 

A farmacêutica traçou um breve histórico do SINFARMIG ao longo de seus 34 anos incluindo as regionais distribuídas pelo interior do Estado. Falou também  sobre os fatos que envolvem a profissão e sobre os projetos de lei em tramitação no Brasil relacionando-os com o cenário atual e mencionado as implicações para a categoria.
 

A palestra também abordou os serviços e as competências do SINFARMIG, como a de representar a categoria farmacêutica, de celebrar as convenções coletivas de trabalho, de homologar rescisões de contrato de trabalho, fazer a conferência de documentos, além de orientar e direcionar os profissionais sobre o mercado de trabalho.

 
Ir às faculdades de Farmácia conversar com os estudantes que iniciam a graduação é uma prática de longa data e de grande importância para o Sinfarmig. O principal objetivo dos bate-papos dos diretores com os alunos é contar a eles sobre a existência do sindicato e a importância que a entidade tem como representante dos profissionais no mundo do trabalho. E também ouvir o que eles querem saber das relações de trabalho e emprego. Afinal num futuro próximo, os estudantes vão integrar a força de trabalho entre os vários setores da profissão farmacêutica.

Segundo Júnia, as rodas de conversa com os graduandos que começaram este ano na UFMG vão continuar acontecendo e a próxima já está marcada para sábado, 28/03, em Betim, na Faculdade Pitágoras.  “A cada reunião nas faculdades, fica mais claro para nós do Sindicato o quanto é importante fazer esse primeiro contato com os futuros farmacêuticos”, conclui a diretora.             

As negociações garantiram aos farmacêuticos a recomposição das perdas dos salários provocadas pela inflação (7,68%) e a concessão de vale-refeição de R$15,00. Foram os melhores resultados para os profissionais da Indústria nas negociações dos últimos 03 anos.

Foi realizada nesta sexta-feira, 27/03, a reunião de negociação coletiva entre o Sindicato dos Farmacêuticos do Estado de Minas Gerais - Sinfarmig  e Sindicato das Indústrias de Produtos Farmacêuticos e Químicos para Fins industriais no Estado de Minas Gerais, na sede da Fiemg, no bairro Funcionários, em BH.

 
Após a discussão da pauta de reivindicações com o sindicato patronal, o Sinfarmig encerrou as negociações da Convenção Coletiva de Trabalho (CCT) definindo o reajuste salarial de 7,68%, retroativo à data-base dos farmacêuticos industriais que é1º de março de 2015.
 

Segundo a diretora do Sindicato, Júnia Lelis, a boa negociação foi garantida por meio de conversa bastante direta e proveitosa durante as reuniões. “Considero muito importante que o presidente do Sindusfarq mantenha a prática de estar presente nas rodadas de negociações. Sentamos e debatemos as cláusulas da pauta de reivindicação sempre na esperança de avançarmos e, felizmente, conseguimos fazer a melhor negociação nos últimos três anos, mesmo em tempos de crise, com inflação alta”, ressaltou. Ela completa dizendo que o Sinfarmig conseguiu manter a cláusula econômica e assegurou avanços nas cláusulas sociais.     

 

A NOVA CCT FECHADA DEFINIU:


RECOMPOSIÇÃO SALARIAL
 
As empresas reajustarão em 1º de março de 2014, os salários dos farmacêuticos industriais pela aplicação do percentual correspondente ao INPC acumulado no período de 1º de março de 2014 até 28 de fevereiro de 2015, estimado em 7,68%.  
 
 

ALIMENTAÇÃO  
 
As empresas fornecerão gratuitamente tickets refeição aos empregados farmacêuticos, na quantidade suficiente para os dias efetivamente trabalhados no valor unitário de, no mínimo, R$15,00 (quinze reais).
 

PARÁGRAFO ÚNICO: Poderá o farmacêutico optar pelo recebimento do ticket alimentação, nos mesmos moldes previstos no “caput” desta CLÁUSULA.
 
 
RESPONSABILIDADE TÉCNICA
Os profissionais que têm o cargo de Responsabilidade Técnica (RT) continuam com o adicional mensal de 25%  sobre o salário base percebido.
 
 
FALTAS JUSTIFICADAS   
 
Será considerada falta justificada, além dos casos previstos na legislação trabalhista, também a ausência do empregado até 15 (quinze) dias úteis por ano, quando o mesmo participar de capacitação como congressos, reuniões, simpósios, encontros e seminários, cursos de especialização devendo o empregado comunicar ao seu respectivo empregador, com antecedência mínima de 72 horas, e comprovar posteriormente o seu comparecimento através de atestado ou certificado.


O texto integral da CCT estará no site do Sinfarmig assim que for homologado pelo Ministério do Trabalho e Emprego.
 

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