A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou proposta de revisão da RDC 48/2009, que trata das alterações pós-registro de medicamentos. Após essas novas regras as modificações das características originais de um medicamento, em qualquer etapa do seu ciclo de vida terão uma tramitação mais apropriada na Agência. A resolução estabelece um novo marco regulatório de pós-registro ao incorporar a análise de risco e estabelecer processos diferenciados de acordo com a complexidade e o risco sanitário dos produtos. Leia mais... http://migre.me/tnyCl
Fonte: Anvisa
