Os critérios para realização de estudos não clínicos de fitoterápicos serão os temas centrais de um workshop promovido pela Anvisa em parceria com a Associação Médica Brasileira de Fitomedicina (Sobrafito). O encontro, que irá reunir representantes da Agência, das indústrias farmacêuticas, do Ministério da Saúde e de centros de estudo e pesquisa ocorrerá no dia 11 de novembro no auditório da Anvisa em Brasília. As inscrições podem ser feitas por meio do site da Associação, pelo link http://www.sobrafito.com.br/
O evento contará com a participação da especialista em estudos toxicológicos não clínicos de fitoterápicos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Jacqueline Wieser. Na palestra, ela apresentará a regulação europeia para estudos toxicológicos não clínicos.
Confira abaixo a programação.
08h30 às 09h00 Abertura: Diretoria da Anvisa
09h00 às 12h00
Requerimentos, Desafios e Possibilidades para a Avaliação Não-Clínica de Produtos Fitoterápicos / Dra. Jacqueline Wieser- BfArM, HMPC
12h00 às 12h30 Perguntas
12h30 às 14h00 Almoço
14h00 às 14h30
Avaliação da Mutagenicidade de Fitoterápicos / Prof. Dr. João Antônio Pêgas Henriques (Chefe do Laboratório de Radiobiologia Molecular – Centro de Biotecnologia-UFRGS)
14h30 às 15h00
Roteiro de Desenvolvimento de Fitoterápicos / Prof.Dr. Eduardo Pagani (Drug Development Manager – LNBio – Presidente Sobrafito)
15h00 às 15h30 Coffee Break
15h30 às 15h50
Estudos Não Clínicos de Segurança necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos
Fitoterápicos / Dra.Ana Cecília Bezerra de Carvalho (Cofid - Anvisa)
15h50 às 16h20
Especificidade de Estudos Não-Clínicos de Fitoterápicos para uso tópico / Prof. Dr. João Ernesto de Carvalho ( Diretor Pró-tempore da Faculdade de Ciências Farmacêutica da Unicamp)
16h20 às 17h00
Modelos alternativos para Fitoterápicos / Prof. Dr. Eduardo Pagani (Drug Development Manager – LNBio – Presidente Sobrafito)
17h00 às 17h30 Perguntas, Discussão e Encerramento
Local: Auditório Anvisa
Data: 11 de novembro de 2014
Horário: 8h30 às 17h30
Endereço: Setor de Indústria e Abastecimento (SIA) Trecho 5, Área Especial 57. Bloco E – Brasília – Distrito Federal
Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa
