Estão abertas as inscrições para o workshop sobre a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 09/2015. A norma trata do regulamento sanitário para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O evento ocorrerá no dia 26 de novembro, no auditório da Agência, em Brasília. O encontro tem o objetivo de discutir as principais dúvidas geradas após a publicação da RDC.

 

Para participar, o interessado deve enviar o nome completo e a instituição que representa para o endereço Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo. até o dia 20 de novembro. As vagas serão preenchidas de acordo com a data de envio da solicitação de inscrição.

 

Especialistas da Anvisa, representantes do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado de São Paulo (Sindusfarma), da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) e da Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (Abracro) participarão do evento, apresentando os principais requisitos e exigências da norma.

 

As discussões realizadas durante o encontro vão embasar a publicação da revisão do FAQ (perguntas e respostas) sobre a RDC 09/2015.

 

Programação:

09h00 - Abertura

09h15 às 10h00 – Apresentação Anvisa: Avaliação da Implementação da RDC 09/2015 e Principais exigências exaradas após sua publicação.

10h00 às 10h30 – Apresentação Sindusfarma: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015

10h30 às 10h45 – Intervalo

10h45 às 11h15 – Apresentação SBPPC: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015

11h15 às 11h45 - Apresentação Interfarma: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015

11h45 às 12h15 - Apresentação Abracro: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015

12h15 às 14h00 – Almoço

14h00 às 16h00 – Perguntas e discussão

16h00 às 16h15 – Intervalo

16h15 às 17h00 – Encaminhamentos e Encerramento

 

Fonte:  Imprensa Anvisa

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 397733 do medicamento Trozol  2,5 mg 30 comprimidos. O produto é fabricado pela empresa Eurofarma Laboratórios S.A. e é válido até junho de 2017.


A determinação ocorreu após o fabricante comunicar à Agência o recolhimento voluntário do lote citado, que apresentou falha na selagem do alumínio do blister, material que reveste o medicamento.


A medida consta da Resolução 3.086, publicada nesta terça-feira (10/11), no Diário Oficial da União (DOU)

A Comissão de Seguridade Social e Família aprovou o Projeto de Lei (PL) 37/15, do deputado Sergio Vidigal (PDT-ES), que obriga as farmácias e drogarias que participam do Farmácia Popular a afixar em suas dependências a relação e o valor dos medicamentos contemplados pelo programa.


O Farmácia Popular é um programa do governo federal que facilita o acesso aos medicamentos para as doenças mais comuns, como diabetes e hipertensão, com uma redução de até 90% do valor de mercado. Os remédios são subsidiados pelo governo, que possui uma rede própria de farmácias populares e parceria com farmácias e drogarias da rede privada, chamada “Aqui tem Farmácia Popular”.


O parecer do relator, deputado Pompeo de Mattos (PDT-RS), foi favorável à proposta, com emenda. “Muitos usuários de medicamentos desconhecem quais produtos são subsidiados pelo Poder Público no âmbito do programa”, justificou. A emenda determina que a lista seja publicada “em local de ampla visibilidade”.


Tramitação
A proposta será analisada em caráter conclusivo pela Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania.


Fonte: Agência Câmara