Farmacêuticos sindicalizados têm desconto de 10%. O curso será ministrado em Belo Horizonte nos dias 15, 16 e 17 de outubro
Objetivos do Curso
1) Prover conhecimento sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC 59/2000 – ANVISA – MS para os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos e das principais legislações que regulamentam o setor e da importância das ações da ANVISA.
2) Prover conhecimento sobre o processo de auditoria interna formal em empresas fabricantes e distribuidores de produtos médicos.
3) Discutir a sistemática para elaboração dos documentos e implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na RDC 59/2000.
Público Alvo
Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Fabricação
Conteúdo Programático
1) Introdução à Qualidade em Saúde
2) A Anvisa
3) Legislação Correlata- Produtos para a Saúde
4) Legislação Correlata: BPF
5) Conceitos de Segurança e Eficácia
6) Interpretação da RDC 59- Partes A até O
7) Visão geral da composição da documentação
8) Visão Geral sobre a Norma NBR ISO 19011:2012.
9) Técnicas de Auditoria
10) Responsabilidades do Auditor
11) Planejamento da Auditoria
12) As fases da Auditoria ( reunião de abertura, condução, relatório, registros e reunião de fechamento
13) Não conformidades
14) Simulação de auditoria
15) Competências e Atributos do Auditor
16) Exercícios
17) Avaliação Teórica
Ministrante: Profa. Dra. Francine Milanese
Carga Horária 24 horas em sala de aula (3 dias de 8:30 às 12:00 h e 13:00 às 17:30 h)
Data: Belo Horizonte: 15 a 17 de outubro de 2012
Material Didático e Certificado (Apostila com os “slides” e exercícios selecionados)
Será entregue Certificado do Curso
Investimento: R$ 890,00 para depósito até 01 de outubro de 2012
R$ 990,00 para depósito posterior ao dia 01 de outubro de 2012
>> Sindicalizados SINFARMIG têm desconto de 10%
Alimentação Dois “coffee breaks” por dia inclusos, almoço livre
Inscrições devem ser feitas nesse link. As informações de depósito e próximos passos serão enviados por email.
Mais informações: https://vestaacademy.wordpress.com/
